中国の遺伝子治療で子供2人死亡:現場はどこ?
中国の上海にある新華病院では、昨年、子供の死亡につながった遺伝子治療の治験の1つを主催した。クレジット: Costfoto/Sipa USA/Alamy 研究者、倫理学者、法学者らは、中国で別々に行われた遺伝子編集臨床試験で2人の子供が死亡したことは、監督に関する重大な疑問を引き起こしており、同国の生物医学産業に重大な影響を与える可能性があると述べている。 8月5日、上海に本拠を置く遺伝子編集会社ホイダジーン・セラピューティクスは、2025年の実験中に少年が死亡したと発表した。 による調査 科学 そして撤回を見る 昨年3月、6歳の少女が実験的な遺伝子治療を受けた後に死亡したことを明らかにした。この試験は、上海交通大学の神経科学者Zilong Qiu氏と、同じく上海の新華病院の臨床医Yungo Yu氏が主導した。 7月26日、大学は研究者らが行った治験と関連する前臨床研究を調査する予定だ。 自然1。大学は調査に関する質問に応じなかった。 遺伝子治療には、死に至る可能性のある重度の免疫反応など、重篤な副作用が生じる可能性があります。2。過去30年間に米国、欧州、ロシアで行われたこうした治療法の臨床試験で少なくとも十数人が死亡した。 研究者らは、中国で行われた2件の裁判には倫理違反があり、透明性が欠如していた、と述べている。英国カンタベリーにあるケント大学の科学社会学者ジョイ・チャン氏は、「これは中国の機関の信頼性に多大な損害を与えているか、あるいは与えている」と語る。 この治験では、中国政府が医師主導治験と呼ばれる迅速臨床試験を排除したいと考えているため、これらの臨床試験にも注目が集まっている。 IITを利用すると、研究者は国の医薬品規制当局の監督なしで治療法を迅速に試験できるようになるが、政府は5月にこれらの試験に対する監督を強化した。 北京の中国人民大学国立民事商法研究センターの弁護士、Jiaou Shi氏は、この死を受けて遺伝子治療の治験に関する規則が強化される可能性が高いと述べた。張氏は、中国政府が遺伝子編集研究を凍結したり、より厳格な資金調達要件を課したりする可能性さえあると考えている。 政府は過去にもこのような事件に迅速に対応してきた。中国の生物物理学者、何建奎氏が2018年に遺伝子編集された赤ちゃんを生み出す実験を実施することで中国の研究倫理と規制に違反したとき、政府はそのような遺伝子編集に関する法律を強化し、彼には懲役3年の判決が下された。しかし、邱氏は「詐欺科学者」とみなされているが、邱氏は成功した科学者であり、影響力のある科学コミュニケーターである、と張氏は言う。 モラル違反 によると 科学 リトラクション・ウォッチは、邱さんと少女の両親の裁判で偽名を使用し、少女には遺伝子欠陥があったと主張した。 CD3。この変異は、身体的差異や知的発達の障害などの症状を引き起こすスナイダース・ブロック・カンポ症候群を引き起こした。 Qiuらは、ある種の遺伝子編集を使用して突然変異を修正した。アデノ随伴ウイルス(AAV)による治療。脊髄に注射され、その後脳に移動します。 カリフォルニア大学バークレー校で遺伝子編集療法を含む分子治療法を研究しているフョードル・ウルノフ氏は、研究チームと医療チームが多くの「重大な間違い」を犯したと語る。たとえば、邱さんは治療法を開発したため、利益相反である家族と直接連絡を取ったと伝えられている。邱氏はこれに関する質問に応じなかった。 さらに、によれば、 科学 そして…