Gennex Laboratories Limited の一部門である M/s Deccan Remedies Limited は、アンドラ プラデーシュ州政府の医薬品管理局 (DCA) からこの製品の製造に関する承認および試験ライセンスを取得しています。

規制当局の承認の主な詳細

1. Form 25 製造ライセンス（国内および輸出）

フォーム 25 (医薬品ライセンス番号 31/VP/AP/2014/B/R/CC、2028 年 5 月 28 日まで有効) に基づいて発行され、国内市場と輸出市場の両方向けに 6 つの追加製品の製造および販売が許可されます。

カフェイン (IP、BP、PhEUR、JP、USP)

デュロキセチン塩酸塩 (IP、BP、PhEUR、USP)

塩酸メベベリン (IP、BP、PhEUR)

塩酸フェニレフリン (IP、BP、PhEUR、日本、米国)

マレイン酸トリメブチン (IP、BP、PhEUR、JP)

オキシクロザニド (IP、BP、自社)

2.様式29検査許可書（検査及び分析）

発行日から 3 年間、フォーム 29 に基づいて発行され、診断、検査、または化学/機器分析のみを目的とした医薬品の製造が許可されます（商業販売は不可）。

ラノラジン (IH)

シンナリジン (IH / Ph.Eur.)

サクビトリル(IH)

トリクラベンダゾール (USP/BP)

生産現場

承認には、以下にある Deccan Remedies Limited の製造施設が含まれます。

区画番号: 58/A、道路番号 01、JN ファーマ シティ、パラヴァダ マンダル、アナカパリ地区 – 531021、アンドラ プラデーシュ州、インド。