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子供の死亡を受けて中国での迅速臨床試験が注目を集めている
子供の死亡を受けて中国での迅速臨床試験が注目を集めている

中国の命令 818 によれば、高レベルの病院のみが医師主導治験 (IIT) を実施できます。クレジット: 新華社/シャッターストック 過去2カ月間、中国での別の臨床試験で遺伝子編集治療を受けた後に2人の子供が死亡したとの報告があり、同国の迅速な検査路線に注目が集まっている。 研究者主導治験 (IIT) は、研究者やバイオテクノロジー企業が新しい治療法を試験する一般的な方法です。この検査は、米国食品医薬品局（FDA）にほぼ相当する国家医薬品監督管理局が監督する中国の医薬品承認システムで要求される検査よりもはるかに迅速である。 IIT は中国の生物医学、特に細胞および遺伝子治療における競争力の向上の原動力であると広く認識されており、その数は 2015 年から 2023 年の間に 11 倍の 207 名に増加すると予想されています。1。これらの検査は米国でも利用できますが、FDA の承認が必要です。 死亡のニュースは、政府が新しい生物医学技術の IIT に対してより厳しい規則を導入してからわずか数か月後に伝えられた。研究者や業界関係者は、この規制はイノベーションを促進し、政府の監視を強化することを目的としていると述べている。政令 818 と呼ばれるこの規制は、5 月 1 日に発効されました。 迅速検査とは何ですか?…

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