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高用量が神経損傷を引き起こす可能性があるという懸念が続く中、サプリメントの推奨上限は大幅に引き下げられる可能性がある。
全米保健医療研究評議会(NHMRC)からの新たな提案が進められれば、B6の1日推奨摂取量上限14mgが新たに設定されることになる。
NHMRC によると、ビタミンの栄養基準値 (NRV) に対する提案された変更は、「最近更新された国際ガイダンス」に基づいています。
これは現在の1日最大摂取量50mg/日からの劇的な削減であり、オーストラリアは2023年に許容上限値12mg/日が導入される欧州連合のガイドラインに近づくことになる。
NHMRCは、この提案は9月30日まで協議を受け付けており、「ビタミンB6の大量のサプリメント摂取による神経損傷への懸念に応えるもの」であると述べている。
これは、20年ぶりのビタミンNRV改訂版で示された主な変更点です。
NHMRC の変更は規制によるものではありませんが、医薬品局 (TGA) によって導入された変更によって決定される可能性があります。
NHMRCは、高レベルのビタミンB6を含むサプリメントの警告ラベルに関するTGA規則の最近の変更と、高用量サプリメントの販売を制限する差し迫った変更を指摘した。
昨年11月、TGAは、ビタミンB6を含む製品に関連した神経障害関連の有害事象の急増を受けて、ビタミンが神経損傷を引き起こす可能性があるという懸念に対処するための一連の措置を発表した。
同報告書は、1日当たりの推奨用量が50~200mgの製品は2027年6月から薬剤師のみに限定されると述べており、この提案はRACGPによって支持されており、この提案は「ビタミンB6の過剰摂取による危害のリスクを軽減し、安全性と意識を向上させるための前向きな一歩」であるとしている。
彼は、より高いレベルのテストを検討する研究にも注目しました。
「NHMRCの審査後に変更があった場合、この最終決定における新たな制限の適切性が再評価される」とTGAの報告書は述べている。
協議の後、NHMRCは2027年初めに変更を確認する可能性がある。
一般医で栄養士のテリー・リン・サウス博士は、この提案を歓迎した。
「それは良い考えだと思う。なぜなら、石炭関係者、特に同僚の栄養士から聞いているのは、彼らは依然としてB6が問題であると認識しているということだからだ」と彼は語った。 GPニュース。
「私たちはこの問題を封じ込めるために何度か繰り返してきましたが、同僚たちは、それが大きな違いを生むとは思えないと言いました。」
NHMRC によると、B6 の制限が最後に改訂されたのは 2006 年です。
「それ以来、サプリメントを通じてビタミンB6を過剰に摂取することで神経疾患(末梢神経障害)を発症する人々が懸念されるようになりました」と彼らの相談には記載されている。
同氏は、「ビタミンB6が十分に摂取できないことはまれである」と述べ、更新案では推奨される1日の摂取量は変更されていないと述べた。
「1日の推奨摂取量は、年齢や男性と女性によって若干異なりますが、実際には約1.6mgにすぎません」とサウス博士は語った。
「50mgから14mgへの大幅な減少のように見えますが、14mgは依然として欠乏症を予防するために推奨される1日の摂取量の10倍です。」
NHMRCは、上位レベルの分類は「人口のほぼ全員に健康への悪影響を引き起こす可能性が低い栄養素の最高摂取量を表す」と述べている。
7月に発表されたシドニー大学の研究によると、薬局の販売データによると、2022年8月1日から2025年7月31日までに1日量50mgを超える製品が300万個以上販売されたことが判明した。
同報告書は、警告や公衆衛生上の警告はビタミンB6を含むサプリメントの販売に大きな影響を与えておらず、危害の「継続的なリスク」につながっていると結論づけた。
この研究の発表後、個人的にビタミンB6の毒性の影響を受けていた元医師メアリー・ブキャナンによって、規制変更のペースが批判された。
同氏は先月、高用量のビタミンB6を含む製品の入手可能性を減らすための措置の「実施が非常に遅い」と嘆いた。
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