ファイル写真:2019年11月28日、スイスのシュタインにある新しい細胞・遺伝子治療工場で見られるスイスの製薬会社ノバルティスのロゴ。
アルンド・ウィーグマン |ロイター
ノバルティス 筋肉消耗性疾患に対する同社の治療薬デルデジランが後期試験に失敗したと製薬会社が発表したことを受け、火曜日の株価は急落した。
投資家がこの薬の1週間で3回目の試験失敗に反応したため、同社の株価は最後に8.9%下落した。これにより株価は2020年3月以来最悪の取引日となった。
ノバルティス株
デル・デジラン氏の結果は、ノバルティス社が同社の薬剤ペラカルセンが後期試験で心血管イベントのリスクを軽減できなかったと発表した数日後、そしてその発表から1週間後に発表された。 止まった 3人の患者の死後、実験的細胞療法であるrap-celの8回の臨床試験が行われた。
筋骨格系疾患の検査
ノバルティス社は、筋強直性ジストロフィー1型患者を対象にデルデジランを試験した国際共同第III相HARBOR試験では、手を開く時間の測定において「プラセボと比較して統計的に有意な改善」は示されなかったと述べた。
ノバルティス社は、1型筋強直性ジストロフィー患者を対象にデルデジランを試験した国際第III相HARBOR試験では、この薬がプラセボと比較して患者の腕を開く能力を大幅に改善することは示されなかったと述べた。
「ノバルティスはHARBORの完全なデータセットを評価しており、保健当局と協力してデルデジランの最も適切な開発経路を決定する」と同社はニュースリリースで述べた。
Deldesiran は、ノバルティスの神経筋パイプラインの発売時に追加された 3 つの抗体オリゴヌクレオチド結合療法のうちの 1 つです。 達成しました Avidity Biosciencesの昨年の売上高は約120億ドルだった。
「次のような複雑な病気の治療法の開発 [myotonic dystrophy type 1] ノバルティスの開発社長兼最高医事責任者であるスリラム・アラデ氏は火曜日の声明で、課題は依然として残されており、失敗は科学の進歩の一部であると述べた。
「私たちはHARBORの完全なデータセットの評価を続ける中で、デル・デジラン・プログラムの最も適切な開発経路を決定し、彼らとともに暮らす人々のための革新的なアプローチを推進する準備ができています。 [myotonic dystrophy] およびその他の重篤な神経筋疾患。」
ノバルティスは火曜日にも、売上高は2030年まで年平均5%から6%増加すると依然として予想していると述べた。
しかし火曜日の発表を受けて、アナリストらは同社の見通しに懐疑的な見方をしている。
ジェフリーズの株式調査チームは火曜日朝のメモで、ノバルティスの成長目標は「さらなるM&Aなしには達成できない可能性が高いが、現時点ではそれが疑わしい」と述べた。
スイスの製薬会社は最近の試験でもいくつかの肯定的な結果を達成しました。同社は先週、レミブルチニブの後期試験で、再発寛解型多発性硬化症患者における「障害の進行が臨床的に有意に遅れる」ことが示されたと発表した。レミブルチニブは多発性硬化症の実験的な治療法です。
しかし、レミブルチニブの最近の成功にもかかわらず、ジェフリーズのアナリストらは、デルデジラン氏とデルブラックス氏なしでは治験に「信頼を見出す」のは難しいだろうと予想していると述べた。彼らは、デル・ブラックス信託はおそらく2028年まで第III相データを期待していないだろうと述べた。
“結果として、 [business development] M&A は、中期的なリーダーシップを確保するためのストーリーの重要な部分であり続ける可能性があります。[single-digit] アナリストらは、成長への野心とともに、大型取引を完了する経営陣の能力は今後も監視下に置かれる可能性が高いと付け加えた。
バークレイズのアナリストらは、デルデジランとペラカルセンには約50億ドルのリスクがあり、これは最大の販売機会であると述べたが、より重要なのは、デルデジランがノバルティスとの120億ドルのアビディティ取引のテストケースであると指摘したことだ。
メモには、同社が買収に失敗したことと、今後の特許期限切れを合併・買収によって相殺する能力があることが挙げられている。
「株価が現実化すると予想している」 [underperform]そして、ノバルティス部門の20%のプレミアムについては現在、議論の余地がある」と彼らは述べた。